為了加強對原輔料、半成品、成品中不合格品的控制，防止不合格品的非預(yù)期使用，制定本程序。

 

   本程序適用于本公司對原輔料、半成品、成品中不合格品的控制。

 

   本程序由生產(chǎn)技術(shù)部負責實施，開發(fā)質(zhì)管部、生產(chǎn)車間等有關(guān)部門配合，具體職責在工作程序中闡述。

（一）不合格品的分類

a) 嚴重不合格：經(jīng)檢驗判定的批量不合格或造成較大經(jīng)濟損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。

b) 一般不合格：個別或少量影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。

（二）不合格品的標識、隔離和記錄。

1、一旦發(fā)現(xiàn)不合格品（原料、輔料、包裝材料、半成品、成品），有關(guān)部門或人員應(yīng)立即對不合格品進行隔離，并掛上不合格品標牌，作好不合格品記錄。

2、不合格發(fā)生的情況報告及信息傳遞

使用下列通知單對不合格的發(fā)生情況進行報告及傳遞：

a)《檢驗結(jié)果通知單》；

b)《不合格品報告》。

3、在庫存期間發(fā)現(xiàn)有異?，F(xiàn)象的原輔料、包裝物或產(chǎn)品，庫管員應(yīng)向開發(fā)質(zhì)管部報送復(fù)檢申請，由開發(fā)質(zhì)管部組織化驗室按《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度》重新檢驗，確認不合格時，按本程序進行控制。

   （三）不合格品的評審和處置

1、不合格的原輔料，一般應(yīng)由采購部門與供方辦理退貨或索賠手續(xù)，若因特殊情況而不得不使用時，應(yīng)由質(zhì)管部填寫“不合格品評審記錄表”，使用車間技術(shù)負責人提出讓步使用條件，經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理審批后方可讓步使用。

2、不合格的過程產(chǎn)品、半成品由車間質(zhì)檢員和生產(chǎn)班長共同評審并將評審結(jié)論和處置意見記在“整改通知單”上，由責任班組自行按處置意見處置。處置意見為返工的，返工后車間質(zhì)檢員應(yīng)重新檢驗并記錄；處置意見為報廢的，應(yīng)填寫“報廢記錄”，對不合格的過程產(chǎn)品、半成品作出標識，并隔離存放，經(jīng)車間負責人同意后報廢。

3、對生產(chǎn)中或包裝工序發(fā)生的不合格成品分為零星和批量的不合格品，零星的不合格品由車間質(zhì)檢員檢出，用標有不合格字樣的箱子分類存放，當班結(jié)束前將所有的不合格品退回車間重新加工處理并作好記錄；對批量的不合格品，由車間質(zhì)檢員填寫“不合格品評審記錄表”，報生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理，召集相關(guān)車間評審，提出處置意見，由責任車間按處置意見進行處置。

4、根據(jù)評審意見需報廢的不合格品，由質(zhì)檢員填寫“廢品記錄”，并對該批廢品做好標識，并隔離存放至處理。

5、根據(jù)評審意見需返工的不合格品，由生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理填寫“返工通知單”，由生產(chǎn)車間進行返工。

6、返工后的產(chǎn)品均應(yīng)經(jīng)相關(guān)的檢驗人員檢驗合格，方可接收入庫。

7、對已發(fā)運的不合格成品，由供銷部按雙方約定生效的評審意見處置；對追回的不合格成品，必要時還應(yīng)由生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理再次組織相關(guān)部門進行評審，以明確處置方法。  

（四）檔案

1、由質(zhì)管部歸口建立不合格檔案，包括以下內(nèi)容（不一定含以下全部）：

（1）檢驗報告；

（2）不合格品評審記錄表；

（3）廢品記錄

（4）返工通知單；

（6）不合格品統(tǒng)計表；     

2、不合格的主要原輔料、包裝物、成品，由質(zhì)管部建立不合格統(tǒng)計表；不合格過程產(chǎn)品、半成品，由生產(chǎn)車間建立不合格統(tǒng)計表，該表按月報送質(zhì)管部匯總。

（五）糾正措施

    1、生產(chǎn)中出現(xiàn)的不合格情況，生產(chǎn)技術(shù)部必須研究其原因并及時作出有效的糾正措施。經(jīng)開發(fā)質(zhì)管部審核確認無誤時才能繼續(xù)生產(chǎn)。開發(fā)質(zhì)管部每月對不合格品信息（不合格品評審記錄、不合格品統(tǒng)計表、市場反饋或顧客投訴、產(chǎn)品退貨記錄、質(zhì)監(jiān)部門通報、產(chǎn)品出廠檢驗或產(chǎn)品質(zhì)量抽檢不合格記錄）進行收集、匯總、統(tǒng)計。

2、當發(fā)現(xiàn)顧客投訴、產(chǎn)品退貨、質(zhì)監(jiān)部門通報、產(chǎn)品質(zhì)量抽檢不合格或重復(fù)出現(xiàn)同類不合格時，應(yīng)將該不合格現(xiàn)象報告生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理，由其組織相關(guān)部門和人員進行分 析，尋找不合格的原因，確定糾正措施、責任部門和措施的完成時限，由質(zhì)管部填寫“糾正措施反饋表”，發(fā)至責任部門。

3．包裝材料不合格，由供銷部采購負責人通知供應(yīng)商不合格原因，同時要求對方作出有效的糾正措施，下次如有類似問題將取消供貨資格。

4、責任部門負責人應(yīng)按確定的糾正措施組織實施，并驗證措施的效果，驗證合格后通報開發(fā)質(zhì)管部。

5、質(zhì)管部對不合格事件的處理要主動積極參與，并對糾正措施的有效性、持續(xù)性、執(zhí)行情況予以跟蹤確認并記錄。